פריצת דרך רפואית? תרופה חדשה לאלצהיימר מצליחה להניב תוצאות אפקטיביות.

תרופה חדשה של יצרנית התרופות 'אלי לילי' האמריקאית, הראתה תוצאות מפתיעות בנוגע למחלת האלצהיימר. המחלה הקשה מתאפיינת בירידה ביכולות הקוגניטיביות וביכולת לבצע פעולות יומיומיות ומחריפה עם הזמן עד למצב של מוות.

התרופה החדשה שנקראת 'דוננמב' (donanemab), הראתה הצלחה בהאטה של הירידה ביכולות הקוגניטיביות של החולים במחלה. התוצאות המרשימות הראו, כי ביותר משליש מהחולים חלה האטה ניכרת בירידה ביכולות הקוגניטיביות ביחס לחולים האחרים.

חברת 'לילי' מתוכננת להגיש בקשה לאישור התרופה מ'מנהל המזון והתרופות האמריקאי' עד סוף יוני הקרוב.

אילוסטרציה (צילום: שאטרסטוק)

התרופה פועלת על ידי הסרת פלאק במוח שנקרא עמילואיד, דבר התורם בעיכוב התפשטות המחלה.

הניסוי נערך במשך 18 חודשים בקרב 1,700 חולים ובמהלך תקופת הניסוי התרחשו שלושה מקרי מוות כתוצאה מנפיחות במוח או מיקרו שטפי דם, אך לא מדובר בתופעה חריגה בניסויים בחולים סופניים.

דוקטור דניאל סקובונסקי, בכיר בחברת 'לילי' אמר על כך: "לכל תרופה, לכל מחלה, ישנם סיכונים ויתרונות פוטנציאליים. כמעט מחצית מהמשתתפים שנטלו את התרופה(47%), לא הראו ירידה במדד מרכזי של קוגניציה במהלך שנה, בהשוואה ל-29% מהאנשים שנטלו פלצבו".

התרופה ניתנת בעירוי אחת לחודש ולדברי החברה היא מנקה עמילואיד בצורה כה יעילה, שמחצית מהחולים בניסוי (52%) הפסיקו לקחת את התרופה לאחר שנה ו-72% עד שנה וחצי.

בחודש ינואר, 'לילי' הגישה בקשה לאישור מואץ ל-FDA עבור התרופה בהתבסס על התוצאות, אך נדחתה מכיוון שבמנהל ביקשו נתונים נוספים.

לגבי המחיר של התרופה, כרגע מסרבים בחברה לדון בתמחור פוטנציאלי עבור 'דוננמב' לפני אישור התרופה.