רגעי הכרעה במאבק נגד הקורונה: מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) החל כעת (שלישי) בדיון המכריע על חיסון ילדים בני 5 עד 11 בחיסון הקורונה של חברת פייזר. על פי ההערכות, פאנל המומחים של ה-FDA צפוי להמליץ על מתן אישור חירום לחיסונים – דבר שיאפשר למערכות הבריאות להרחיב את מבצעי ההתחסנות באופן משמעותי.
במסגרת הדיון יוצגו התוצאות של המחקר שפייזר ערך בחודשים האחרונים בקרב ילדים בגילאים הללו, אשר נועד לבדוק האם החיסון בטוח לשימוש אצל ילדים ומהם תופעות הלוואי האפשריות. במחקר השתתפו 2,258 ילדים בני 5-11, שקיבלו שתי זריקות של החיסון בהפרש של שלושה שבועות. הילדים חולקו לשלושה קבוצות, כאשר קבוצה אחת קיבלה חיסון במינון רגיל, קבוצה שנייה קיבלה מנה מופחתת של שליש מהמינון הניתן למבוגרים, וקבוצה שלישית קיבלה פלצבו.
צילום: רשמית: פייזר הגישה בקשה להורדת גיל החיסון ל-5תוצאות המחקר הראו כי 16 ילדים שקיבלו זריקת פלצבו נדבקו בקורונה, בהשוואה לשלושה בלבד בקבוצת המחוסנים. הממצאים קבעו כי יעילות החיסון בקרב ילדים עומדת על 90.7 אחוז, כשלטענת פייזר רמת הנוגדנים שנמצאו בקרב הילדים המחוסנים הייתה גבוהה יותר מאלו שלא התחסנו.
עוד נאמר כי לא נמצאו תופעות לוואי חמורות לאחר החיסון בקרב הילדים שהשתתפו בניסוי, ותופעות הלוואי שכן דווחו היו דומות לאלה שנמצאו בקרב ילדים בני 12 ומעלה. בפייזר המליצו לתת לילדים מתחת לגיל 12 רק שליש מהמינון הניתן לבוגרים, אך הבהירו כי לא נשקפת סכנה חריגה במקרה שילד יקבל מינון של מבוגר.
תגובות