מינהל המזון והתרופות האמריקני אישרר אמש (ו') את החלטת פאנל המומחים והעניק אישור חירום לחיסוני הקורונה של פייזר לילדים בגילי 5 עד 11.
צילום: מתחילים בחיסונים של אסטרהזניקה | כל הפרטיםצוות הטיפול במגפות של משרד הבריאות צפוי לקיים ביום חמישי דיון בנושא לקראת ההמלצה לאישור החיסונים בישראל.
ביום שלישי, בתום דיון ממושך, פאנל המומחים של מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) המליץ לאשר את מתן חיסון הקורונה של פייזר לילדים בני מעל גיל 5. כאמור, במהלך השבת ניתן האישור הסופי
לא נמצאו תופעות לוואי חמורות לאחר החיסון
בדיון ה-FDA הוצגו התוצאות של המחקר שפייזר ערך בחודשים האחרונים בקרב ילדים בגילאים הללו, אשר נועד לבדוק האם החיסון בטוח לשימוש אצל ילדים ומהם תופעות הלוואי האפשריות. במחקר השתתפו 2,258 ילדים בני 5-11, שקיבלו שתי זריקות של החיסון בהפרש של שלושה שבועות.
הילדים חולקו לשלושה קבוצות, כאשר קבוצה אחת קיבלה חיסון במינון רגיל, קבוצה שנייה קיבלה מנה מופחתת של שליש מהמינון הניתן למבוגרים, וקבוצה שלישית קיבלה פלצבו. תוצאות המחקר הראו כי 16 ילדים שקיבלו זריקת פלצבו נדבקו בקורונה, בהשוואה לשלושה בלבד בקבוצת המחוסנים.
הממצאים גם קבעו כי יעילות החיסון בקרב ילדים עומדת על 90.7 אחוז, כאשר רמת הנוגדנים שנמצאו בקרב הילדים המחוסנים הייתה גבוהה יותר מאלו שלא התחסנו. וד נאמר כי לא נמצאו תופעות לוואי חמורות לאחר החיסון בקרב הילדים שהשתתפו בניסוי, ותופעות הלוואי שכן דווחו היו דומות לאלה שנמצאו בקרב ילדים בני 12 ומעלה. בפייזר המליצו לתת לילדים מתחת לגיל 12 רק שליש מהמינון הניתן לבוגרים, אך הבהירו כי לא נשקפת סכנה חריגה במקרה שילד יקבל מינון של מבוגר.
תגובות