חברת פייזר הודיעה רשמית כי הגישה בקשה למנהל המזון והתרופות של ארה"ב (ה-FDA) לאישור חירום של מתן חיסוני הקורונה שלה לגילים 5-12.

עד כה, החיסון שלה נגד נגיף הקורונה מאושר מגיל 12 ומעלה, וכעת מקווה פייזר כי תוך שבועות תאושר הבקשה להורדת הגיל המאושר לשימוש.

כזכור בסוף חודש אוגוסט האחרון, ה-FDA הודיע כי החליט להעניק אישור מלא לחיסון נגד נגיף הקורונה של חברת פייזר. מדובר בחיסון הראשון לקורונה שמקבל אישור מלא, ולא רק אישור חירום זמני – כפי שפייזר ושאר יצרניות החיסונים קיבלו במקור.

לפי הודעתו של מנכל פייזר אלברט בורלא, ההחלטה על הענקת האישור המלא התקבלה לאחר שפייזר הגישה נתונים עדכניים מחצי השנה האחרונה על מצבם הבריאותי של המתחסנים, לצד נתונים על בטיחות החיסון ותופעות הלוואי. בשלב הזה האישור המלא ניתן רק לאנשים מגיל 16, אך בני נוער בגילאי 12-15 עדיין יוכלו להתחסן לפי אישור החירום.

"האישור המלא שקיבלנו ממינהל התרופות רק מדגיש את היעילות של החיסון שלנו ומוכיח שהוא בטוח לשימוש, דווקא בתקופה שבה החיסון הזה נדרש בכל העולם" אמר בורלא. "אני מקווה שהאישור יגביר את האמון העולמי בהתחסנות בפני הקורונה, שעדיין מהווה את הדרך הטובה ביותר להגן על חייהם של הסובבים אותנו ולהביא לסיום המגפה".

מתחם חיסונים (צילום: מרים אלסטר/פלאש 90)

בקרוב: שימוש בחיסון 'אסטרהזניקה' בארץ

בדיון שהתקיים היום (חמישי), בוועדת העבודה והרווחה של הכנסת, ראש מטה בריאות הציבור במשרד הבריאות, אילנה גנס הודיע כי "חיסון 'אסטרהזניקה' הגיע השבוע לישראל וייכנס לשימוש עבור אוכלוסיות מדוכאות חיסון".

הדבר השונה בחיסון של אסטרהזניקה לבין החיסונים של פייזר ומודרנה הוא שזה נעשה ללא בשיטת ה- mRNA החדישה יחסית. במשרד הבריאות מתכוונים להעניק את החיסון גם לכאלו שהחיסונים שפיתחו אלרגיה לחיסונים של פייזר ומודרנה ומצפים שאלו החוששים משיטת החיסונים בדרך ה- mRNA, ישתכנעו להתחסן.

כדי לצפות בסרטון זה, אנא הפעל JavaScript , ושקול לשדרג לדפדפן שתומך ב HTML5 video .

מתוך ערוץ כנסת

גנס אמרה בדיון כי "נכון שעד כה אישרנו לשימוש שני סוגים של חיסונים, פייזר ומודרנה, כעת אנחנו מכניסים לשימוש גם חיסון 'אסטרהזניקה' שהגיע השבוע לישראל לישראל וייכנס לשימוש, קודם כל עבור לאוכלוסיות שמנועות חיסון ויש איזו קונטרה, אינדיקציה לקבל חיסון של פייזר או מודרנה, ובהמשך הוא יפתח גם לכל מי שירצה ויהיה מעוניין לקבל חיסון של 'אסטרהזניקה' אבל קודם כל זה מיועד להתוויות רפואיות ספציפיות והן יפצו לקופות החולים. כמעט כל חיסון שעבר איזשהי רגולציה על ידי גורם מוסמך בינלאומי אנחנו מכירים בו".

חיסון לקורונה. צילום: שאטרסטוק