בדרך להרחבת האוכלוסייה הזכאית לחיסון? ברשת Cnet דווח היום (שני) כי חברת פייזר צפויה לפנות בשבועות הקרובים למנהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA), ולבקש אישור לחסן ילדים בגילאי 5 עד 11 בפני הקורונה. חברת התרופות תציג בבקשתה את תוצאות המחקר שערכו בחודשים האחרונים בקרב ילדים בגילאים הללו, במטרה להרחיב את היקף החסינות הציבורית בפני הנגיף.
כדי לצפות בסרטון זה, אנא הפעל JavaScript , ושקול לשדרג לדפדפן שתומך ב HTML5 video .
גורם בכיר בחברת ביונטק, המפתחת יחד עם פייזר את החיסון, אמר בראיון לעיתון "דר שפיגל" הגרמני כי "תוצאות המחקר שלנו יתפרסמו בקרוב מאד, ואז נוכל לפנות לרשויות ברחבי העולם ולקבל אישור לחיסון". במידה והבקשה תאושר, ההערכה היא שמנהל התרופות יעניק אישור חירום לחיסון הילדים, כפי שעשתה לבני נוער בגילאי 12-15 – ולא אישור מלא כפי שניתן לחיסון האוכלוסיה הבוגרת.
בארה"ב מעריכים כי ה-FDA יסיים את בחינת הפניה של פייזר עד נובמבר, ואז יערוך דיון כדי להעניק אישור חירום לחיסון. ככל הנראה, מתן החיסונים לילדים יחל באופן רשמי בתחילת 2022.
כזכור, ביולי האחרון חברות פייזר ומודרנה חלו בניסויים חדשים לחיסוני הקורונה שלהם, בהם נבחנו ילדים בגילאי 5-11. בעוד שפייזר אמרו כי תוצאות הניסוי יתקבלו עד סוף חודש ספטמבר, במודרנה אמרו כי הניסוי שלהם יושלם "במהלך החורף הקרוב".
בדומה לניסויים הקודמים שנערכו לחיסוני הקורונה, גם הניסויים הנוכחיים של פייזר ומודרנה יתנהלו בשני שלבים נפרדים. תחילה החוקרים בחנו את גודל מנות החיסון הנדרשות לילדים, ולאחר מכן נבחנו תגובות הילדים לחיסון אל מול קבוצת ביקורת שקיבלו פלצבו.

מה דעתך בנושא?
0 תגובות
0 דיונים