מבזקים
סרוגים
לקראת אישור בישראל?

אחרי החלטת ה-FDA: בנט מכנס דיון על חיסוני ילדים

לאחר ההמלצה של ה-FDA בארצות הברית לאשר חיסונים ילדים החל מגיל 5, ראש הממשלה בנט מודיע כי יכנס כבר היום דיון בנושא. השאיפה של משרד הבריאות הוא להתחיל לחסן תוך שבועות

כ"א חשון התשפ"ב
אחרי החלטת ה-FDA: בנט מכנס דיון על חיסוני ילדים
אחרי החלטת ה-FDA: בנט מכנס דיון על חיסוני ילדים צילום: צילומים: קובי גדעון\לע"מ, אוליביה פיטוסי, מרים אלסטר/פלאש 90

בעקבות המלצת מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), ראש הממשלה נפתלי בנט, יערוך היום (ד׳), דיון בעניין חיסוני ילדים בגילאי 5-11 בישראל, בהשתתפות שר הבריאות וגורמי המקצוע במשרדו.

אמש בתום דיון ממושך, פאנל המומחים של מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) המליץ לאשר את מתן חיסון הקורונה של פייזר לילדים בני מעל גיל 5.

לא נמצאו תופעות לוואי חמורות לאחר החיסון

בדיון ה-FDA הוצגו התוצאות של המחקר שפייזר ערך בחודשים האחרונים בקרב ילדים בגילאים הללו, אשר נועד לבדוק האם החיסון בטוח לשימוש אצל ילדים ומהם תופעות הלוואי האפשריות. במחקר השתתפו 2,258 ילדים בני 5-11, שקיבלו שתי זריקות של החיסון בהפרש של שלושה שבועות.

מתחילים בחיסונים של אסטרהזניקה | כל הפרטים
מתחילים בחיסונים של אסטרהזניקה | כל הפרטיםצילום: מתחילים בחיסונים של אסטרהזניקה | כל הפרטים

הילדים חולקו לשלושה קבוצות, כאשר קבוצה אחת קיבלה חיסון במינון רגיל, קבוצה שנייה קיבלה מנה מופחתת של שליש מהמינון הניתן למבוגרים, וקבוצה שלישית קיבלה פלצבו. תוצאות המחקר הראו כי 16 ילדים שקיבלו זריקת פלצבו נדבקו בקורונה, בהשוואה לשלושה בלבד בקבוצת המחוסנים.

צילום: מרים אלסטר/פלאש 90

הממצאים גם קבעו כי יעילות החיסון בקרב ילדים עומדת על 90.7 אחוז, כאשר רמת הנוגדנים שנמצאו בקרב הילדים המחוסנים הייתה גבוהה יותר מאלו שלא התחסנו. וד נאמר כי לא נמצאו תופעות לוואי חמורות לאחר החיסון בקרב הילדים שהשתתפו בניסוי, ותופעות הלוואי שכן דווחו היו דומות לאלה שנמצאו בקרב ילדים בני 12 ומעלה. בפייזר המליצו לתת לילדים מתחת לגיל 12 רק שליש מהמינון הניתן לבוגרים, אך הבהירו כי לא נשקפת סכנה חריגה במקרה שילד יקבל מינון של מבוגר.

צילום: אוליביה פיטוסי/פלאש 90
FDA חיסון קורונה נפתלי בנט פייזר קורונה