ה-FDA העניק אישור מלא לחיסון הקורונה של פייזר

כבר לא חירום: מנהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) הודיע היום (שני) כי החליט להעניק אישור מלא לחיסון נגד נגיף הקורונה של חברת פייזר. מדובר בחיסון הראשון לקורונה שמקבל אישור מלא, ולא רק אישור חירום זמני – כפי שפייזר ושאר יצרניות החיסונים קיבלו במקור.

לפי הודעתו של מנכל פייזר אלברט בורלא, ההחלטה על הענקת האישור המלא התקבלה לאחר שפייזר הגישה נתונים עדכניים מחצי השנה האחרונה על מצבם הבריאותי של המתחסנים, לצד נתונים על בטיחות החיסון ותופעות הלוואי. בשלב הזה האישור המלא ניתן רק לאנשים מגיל 16, אך בני נוער בגילאי 12-15 עדיין יוכלו להתחסן לפי אישור החירום.

עוד באותו נושא

אחרי ישראל: ארה"ב תחל לחסן במנה השלישית

17:43 | אוריאל בארי

1

0

😀 👏

"האישור המלא שקיבלנו ממינהל התרופות רק מדגיש את היעילות של החיסון שלנו ומוכיח שהוא בטוח לשימוש, דווקא בתקופה שבה החיסון הזה נדרש בכל העולם" אמר בורלא. "אני מקווה שהאישור יגביר את האמון העולמי בהתחסנות בפני הקורונה, שעדיין מהווה את הדרך הטובה ביותר להגן על חייהם של הסובבים אותנו ולהביא לסיום המגפה".

גם נשיא ארה"ב ג'ו ביידן בירך על מתן אישור הקבע, ואמר כי "האישור הזה אמור להוסיף ביטחון לכך שהחיסונים הם בטוחים ואפקטיביים. אם טרם התחסנתם, זה הזמן".

The FDA has officially approved the Pfizer COVID-19 vaccine. While all three COVID vaccines have met FDA's strict standards for emergency use, this FDA approval should give added confidence that this vaccine is safe and effective.

If you're not vaccinated yet, now is the time. https://t.co/XaxFdWHbRc

— President Biden Archived (@POTUS46Archive) August 23, 2021

החיסון של פייזר היה הראשון שקיבל אישור חירום מארגון הבריאות האמריקני לפני שמונה חודשים, ומאז חברת התרופות ייצרה מעל 2 מיליארד מנות של החיסון שנמכרו בכל רחבי העולם. בעקבות מתן אישור החירום החברה תוכל להגביר את קצב הייצור, וכן החברה רשאית לפרסם בעצמה את החיסון שלה – מה שלא היה ניתן לעשות באישור החירום.