חדשות בעולם

ה-FDA העניק אישור מלא לחיסון הקורונה של פייזר

מנהל התרופות והמזון האמריקני הודיע כי העניק אישור מלא לחיסון הקורונה של פייזר, זאת לאחר שהוצגו נתונים ומחקרים שבוצעו בחצי השנה האחרונה. מדובר בחיסון הקורונה הראשון שמקבל אישור מלא ולא אישור חירום זמני

צאו להתחסן ((צילום: אבשלום ששוני/פלאש90))

כבר לא חירום: מנהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) הודיע היום (שני) כי החליט להעניק אישור מלא לחיסון נגד נגיף הקורונה של חברת פייזר. מדובר בחיסון הראשון לקורונה שמקבל אישור מלא, ולא רק אישור חירום זמני – כפי שפייזר ושאר יצרניות החיסונים קיבלו במקור.

נפתלי בנט חיסון שלישי| צילום: ראש הממשלה לשעבר נפתלי בנט מקבל חיסון לקורונה. ארכיון (צילום: איתי בית-און. סאונד: בן פרץ / לע"מ)

לפי הודעתו של מנכל פייזר אלברט בורלא, ההחלטה על הענקת האישור המלא התקבלה לאחר שפייזר הגישה נתונים עדכניים מחצי השנה האחרונה על מצבם הבריאותי של המתחסנים, לצד נתונים על בטיחות החיסון ותופעות הלוואי. בשלב הזה האישור המלא ניתן רק לאנשים מגיל 16, אך בני נוער בגילאי 12-15 עדיין יוכלו להתחסן לפי אישור החירום.

אוריאל בארי

"האישור המלא שקיבלנו ממינהל התרופות רק מדגיש את היעילות של החיסון שלנו ומוכיח שהוא בטוח לשימוש, דווקא בתקופה שבה החיסון הזה נדרש בכל העולם" אמר בורלא. "אני מקווה שהאישור יגביר את האמון העולמי בהתחסנות בפני הקורונה, שעדיין מהווה את הדרך הטובה ביותר להגן על חייהם של הסובבים אותנו ולהביא לסיום המגפה".

גם נשיא ארה"ב ג'ו ביידן בירך על מתן אישור הקבע, ואמר כי "האישור הזה אמור להוסיף ביטחון לכך שהחיסונים הם בטוחים ואפקטיביים. אם טרם התחסנתם, זה הזמן".

החיסון של פייזר היה הראשון שקיבל אישור חירום מארגון הבריאות האמריקני לפני שמונה חודשים, ומאז חברת התרופות ייצרה מעל 2 מיליארד מנות של החיסון שנמכרו בכל רחבי העולם. בעקבות מתן אישור החירום החברה תוכל להגביר את קצב הייצור, וכן החברה רשאית לפרסם בעצמה את החיסון שלה – מה שלא היה ניתן לעשות באישור החירום.

סרוגים premium

המהדורה המובחרת!

הטבת השקה מיוחדת:

במקום 39 בחודש עכשיו ב 0

2
עידן
23.08.21

עכשיו ברור לכולם שמשרד הבריאות והפרזנטורים שלו דיברו שקר כשאמרו שיש לחיסון אישור fda.

הצטרפו אלינו