איסוף (ריקול) לתרופה הנפוצה: 'חשש לזיהום צולב'

משרד הבריאות מודיע על איסוף מן השוק של תכשיר Sabril 500mg granules for oral solution המיובא ב-29 (יצרן: סאנופי (SANOFI)). התוויה: טיפול באפילפסיה.

פרטי המוצרים

1. מספר אצווה: 2028B. תוקף: 03.25. מיובא על ידי חברת MBI.

2. מספר אצווה: 1994A. תוקף: 05.24 מיובא על ידי דראג סטור. נט.

3. מספר אצווה: 2028B. תוקף: 03.25 מיובא על ידי דראג סטור. נט.

היבואנים של התכשיר שבנדון בשיתוף עם משרד הבריאות, מורים על איסוף מהשוק של התכשיר הנדון, עקב חשד לזיהום צולב בחומר הגלם כמומלץ גם על ידי רשות הבריאות הבריטית,, MHRA.

מהמשרד נמסר כי "באם ברשותכם מלאי מאצוות התכשיר המפורטת לעיל, הנכם מתבקשים להפסיק לנפק אצוות אלו ולהחזירן לצורך קבלת זיכוי. מבוגרים יכולים להמשיך שימוש בתכשיר מאצווה נשואת האיסוף. לגבי ילדים בלבד (מתחת לגיל 18), ההחזרה תתבצע ברמה 1 – פניה ישירה למטופלים/הורים אין להפסיק שימוש בתכשיר".

עוד נמסר כי "ניתן להחליף את האצוות הפגומות באצוות תקינות הקיימות בשוק, או לחלופין, באצווה מתכשיר גנרי. בהתייעצות עם הרופא המטפל. אנא העבירו הודעה והנחיה זו לכל הגורמים הרלבנטיים במוסדכם".