ה-FDA ממליץ לאשר שימוש בתרופה החדשה לקורונה
ה-FDA ממליץ לאשר את השימוש בתרופה לקורונה של חברת מרק, אך מדובר בהמלצה ראשונית, ועדיין לא באישור רשמי של הארגון. בחברה טוענים לצניחה של עשרות אחוזים בסיכון למוות
מנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, המליץ ברוב קטן לאשר את השימוש בתרופה נגד קורונה של חברת מרק אנד רידג'באק.
למרות שההחלטה אינה מחייבת, ההצבעה של ה-FDA בנושא עשויה לסלול את הדרך לאישור חירום לשימוש בתרופה אצל מבוגרים בארה"ב. בבריטניה התרופה כבר נמצאת בשימוש.
ממשל ביידן כבר רכש מעל 3 מיליון כדורים של התרופה במטרה להשתמש בהם בעתיד.
ההצבעה הגיע לאחר יום ארוך של דיונים בנושא, כאשר במנהל ניסו לשקול את היתרונות מול החסרונות של התרופה, בהתחשב בעובדה שגם טיפולים אחרים כבר הוכחו כיעילים נגד הנגיף.
"יש צורך בתרופה מסוג זה. מדובר בהזדמנות הראשונה להשתמש בתרופה שמוענקת דרך הפה לחולים עם סימפטומים קלים או בינוניים", אמר אחד מחברי הוועדה.
תוצאות מוקדמות של הניסויים של חברת מרק מצאו כי ישנה צניחה של 50% בסיכון לאשפוז או מוות אצל מבוגרים. אך מידע מאוחר יותר הצביע על כך שהצניחה המדוברת נמצאת רק באזור ה-30%.
כמו כן, מדעני החברה טוענים כי התרופה לא הראתה תופעות לוואי משמעותיות במהלך הניסויים.
מצאת טעות בכתבה? התוכן בכתבה מפר זכויות יוצרים שבבעלותך? נתקלת בפרסומת לא ראויה? דווח/י לנו