בדרך להרחבת החיסונים? עיתון ה"ניו יורק טיימס" דיווח הערב (שני) כי חברות פייזר ומודרנה החלו בניסויים חדשים לחיסוני הקורונה שלהם, שבה ייבחנו ילדים בגילאי 5 עד 11. הרחבת היקף הניסויים מתבצעת לבקשת מנהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA), במטרה להרחיב את היקף החסינות הציבורית בפני נגיף הקורונה.
לפי הדיווח, בניסויים החדשים ישתתפו 3,000 ילדים ברחבי ארה"ב. בדומה לניסויים הקודמים שנערכו לחיסוני הקורונה, גם הניסויים הנוכחיים של פייזר ומודרנה יתנהלו בשני שלבים נפרדים. תחילה יבחנו את גודל מנות החיסון הנדרשות לילדים, ולאחר מכן ייבחנו תגובות הילדים לחיסון אל מול קבוצת ביקורת שתקבל פלצבו.
בפייזר העריכו כי תוצאות הניסוי יתקבלו עד סוף חודש ספטמבר, בעוד שמודרנה אמרו כי הניסוי יושלם "במהלך החורף הקרוב". במידה ותוצאות הניסוי יקבעו כי ניתן לחסן ילדים מתחת לגיל 12, חברות התרופות יפנו ל-FDA כדי לקבל אישור חירום, וההערכה היא שמתן החיסונים לילדים יתרחש בתחילת 2022.
צילום: בנט תוקף: ב-FDA אמרו בתגובה לדיווח כי "למרות שאיננו יכולים להגיב על אינטראקציות בודדות עם נותני חסות, אנו בדרך כלל עובדים עם נותני חסות על מנת להבטיח שמספר המשתתפים בניסויים קליניים הם בגודל הולם לאיתור אותות בטיחות".
תגובות